第351章 诸位还有什么要请教的?
第351章诸位还有什么要请教的?
“好的,刘教授,那我收拾一下之后,便直接赶往哈医大二院。”
秦廊神色不变,非常淡然的答应了刘教授的邀请:
“刘教授那我们明天见,什么钱不钱的都无所谓,名声我更不在乎,主要是能够参与如此有意义的二次心脏移植术,能有机会和心脏移植术领域的泰斗级人物,刘教授合作更是我的荣幸。”
听到秦廊的话,一旁的董主任也是嘴角抽了抽,这秦主任的脸皮和技术一样的顶级。
“那真是太好了,秦主任,我们明天见。我马上安排医师负责接待工作。”
刘教授又和董主任交流了一会,切断了视频交流。
“陈主任,秦主任的接机和之后住宿生活事宜,就交给你了。务必要招待好了。”
刘教授看着陈敏杰说了一句。
“保证完成任务。”
陈主任强颜微笑了一下,心里面则是在滴血,这本来这个一助机会可是他的。
而秦廊在协和医院和董主任又交流了一番,直接赶回了酒店。
刚走进了过道,便是看到了一个女孩子鬼鬼祟祟的半蹲在自己的房间门口,从手里面拿着一张小卡片在塞着。
“喂,你!”
秦廊喊了一声,女孩子立马转过头,看到了又高又大的秦廊,脸上刷的就红了。
立马起身,想了想,用一只手挡住脸,拔腿就要跑。
“站住,你干什么?”
秦廊忍不住问了一句。
女孩子将小卡片往兜里塞了塞,吞了吞口水,看着帅气的秦廊,挣扎了一句:“重金求子,对就是重金求子,姐看伱这么帅,已经注意很久了。我才不是那种小卡片。”
女孩子又强调了一句,生怕秦廊误会,跑腿就跑。
秦廊摸了摸脸,也是很无奈,果然男孩子在外面要学会保护好自己。
秦廊打开房间门,刚要进去,手机震了一下,拿出了看了下,是董主任给自己的手术费到了,看了看竟然足足二十万!
然后是一条董主任的短信:“秦主任,这次的手术费一共是三十万,由于你参与的操作比较多,所以你占大头,我作为名义上主刀分十万。合作愉快,期待下次合作。”
对于此,秦廊也是很满意的,董主任还是非常讲究的,正常情况下,主刀医师即便是挂个名,也至少分走一半以上。
秦廊想了想,好像也不知道说些什么,秉着少说少错的原则,直接回复了一个:“好。”
收到短信的董主任也是轻笑了一声,这个秦主任还真是一个高人风范。
在秦廊准备开始收拾行李,赶往哈医大二院的时候,手机又响了。
“又什么情况?”
秦廊掏出了手机,乃是之前沈溪教授的博士生王柔,现在是自己新公司制药研发实验室的负责人。
秦廊这一次将戒烟药的研发任务交给了她,所以见到王柔的电话,秦廊也是充满了期待。
只听到电话里,王柔博士兴奋的声音:
“秦主任,好消息。按照之前你的各项安排,在完成了第一阶段的化合物合成之后,我们的二期实验也是进入了正轨。只是现在出现了一个关键的问题,急需要你回来把把关。要是顺利,用不了几个月我们就能够进入三期临床试验,很快就能够进行监管审批了。!”
听到王柔的消息,秦廊也是颇为满意,果然,有了新药研发模拟实验室的模拟之后,再投射到现实之中,进行实验实在是太顺利了。
秦廊也很确信,接下来的临床试验只要按照他的指导,新药不会存在任何问题。
秦廊想了想,可以等自己去哈医大完成了手术再回杭城,语气平淡的安排着:
“好的,我知道了王博士。最近你们都辛苦了。我这两天,有一个非常重要的会诊,还有一台手术,等完成了就赶回来。”
听到秦廊这般的不在意,王柔都有些急了,什么手术这么要紧?
“秦主任,你知不知道,要是通过三期临床实验,意味着什么!那可是国内每年数十亿的市场,还有几十亿的海外市场。要是新药成功,通过了监管审批,咱们就发了!”
王柔真是无法理解,秦主任这么会这么淡然,这种时候不应该立马赶回来,还做什么手术。
“秦主任,我们现在的实验已经进行到了关键环节,你要是不回来把关,我们这段时间就前功尽弃了。”
对于王柔的恳求,秦廊想了想,反正自己一切都是尽在掌握,那就回去一趟,指导指导,费不了太多时间。
至于,哈医大二院那边,还要先进行手术前的最后一个大会诊,正式手术还有些时间。之后,自己可以远程进行会诊。
有了计划之后,秦廊拿出手机,预定了一张回杭城的机票,去看看王柔团队究竟遇到了什么问题。
正常情况下,药物研发是非常艰难的,药物研发的流程更是及其庞杂。
以明氏制药集团药物研发为例,从早期研发到药物上市,要经历的步骤和过程长到可以从字母A排到H。
A,首先是基础研究。这个过程就是从病人、临床病理、统计数据入手,找到并验证潜在的靶点。
正常情况下,这个步骤,就需要花费研发者好几年的努力,而在秦廊这里,直接完成。
B,药理学和生物标志物开发。包括靶点的药理学和成药性研究、与靶点和预后相关的生物标志物研究。
这一步,秦廊也是直接跳过,正常情况下,在明氏制药集团的实验室,也至少投入几千万美元,甚至花费数年才有可能完成。
C,先导化合物发现。先导化合物是通过各种途径和手段得到的、具有某种生物活性的化合物,通常由体外筛选获得,用于进一步结构改造和优化。
这一步,要是在明氏制药集团实验室,也是需要花费数千万美元,研发人员还需要一些运气,才有可能发现。而这一步,秦廊也是瞬间完成。
D,先导化合物优化,临床前候选化合物确认,支持申报的临床前研究,生产和质控(CMC)。这个环节中,筛选出潜在的药物候选分子,进行系统的药效学研究和毒理学研究,还需要在符合质量规范管理(GMP)条件下生产出用于支持临床研究的样品。
这一步,对于明氏制药集团来说,数十个药物研发项目,能够有两三个进入这一步骤,已经算是非常好运了。
往往,到了这一步,已经花费了上亿的研发费用,经历了好几年的时光。
所以,对于,药物实验室的研究人员来说,秦廊的戒烟药项目,这才没多久就完成了安非他酮的化合物合成,小样试剂的样品,让他们惊为天人。
越是了解新药研发的难度,越是明白秦廊能够走到这一步的艰辛。
王柔非常敬佩迎接了秦廊。
“秦主任,这安非他酮的小样,你真的只花费了几个月时间设计了出来?”
王博士依旧有些不相信的问道,一开始,她觉得这个项目遥遥无期,当真正见到小样的时候,她整个人都是懵的。
甚至没有依靠明氏制药集团的团队力量,仅仅凭借着自己的团队,竟然成功合成了先导化合物,如此顺利和离奇的研发过程,即便是她了解的所有的新药研发项目之中,都是闻所未闻的。
听到秦廊确认,王柔看着秦廊,简直就是在看神仙。
“还真是医药之神眷顾的男人。”
王柔领头带着秦廊:“秦主任,有了你提供先导化合物之后,我们正式进入了临床研究。”
即:E,临床研究。主要是进行临床试验,包括一期、二期、三期临床试验。每一期的目标不同,规模也不同。
王柔带着秦廊去看了他们完成的一期临床实验。
“秦主任,你看,一期临床试验,主要是为初步的临床药理学及人体安全性评价实验。实验室已经完成了人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。”
“前期在你的指导下,我们极大的缩减了药物剂量的范围,很快得到了药物剂量和药物副反应之间的递增之间的关系。同时,也理清楚了药物的动力学性质和代谢产物的坚定,以及药物在人体内的代谢途径。”
“最终的结果和你之前预测的一模一样。”
王柔难以置信的看着秦廊,仿佛眼前这个男人是从未来穿越回来一般,拥有着预知能力。
“之后,我们便直接进入了二期临床试验。”
王柔,继续给秦廊看团队这段时间在期临床试验的数据和各项资料。
由于在系统的实验室之中进行过模拟,所以,秦廊对于这份资料非常清楚,对于正确的数据也是心中有数。
所以,根本不需要王柔详细的解释,甚至在一些总结性的统计结果上,秦廊比王博士更清楚。
毕竟,王柔全靠实验室的工作人员对于实验数据的整理和统计,最终得出的结果。
而秦廊是直接翻看的标准答案,实验室的人为统计总归会出现一些偏差。
“秦主任,二期临床试验为治疗作用的初步评价阶段,其目的就是为了初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。这一步,也需要确定三期临床试验研究设计和给药剂量方案。这一次,邀请你过来,就是想要一起制定这个三期实验的方案。”
“这里是我初步的一个方案和数据支持,你先看下。”
王柔本身对于统计学和数据处理是非常的有研究的,毕竟他的第二专业是数学专业,尤其对统计学有所研究。
见到王柔的数据和方案,秦廊也是很佩服,王柔的方案和标准答案已经非常接近。
秦廊看了看,非常赞赏的说了一句:“王博士的功底,果然深厚,这份方案基本可行,这样子,明天给我一天时间,我给你我的建议。”
“当然。”
王柔非常期待的回道,便是将秦廊带到了他的总经理办公室。
实验室之中,其余的成员也都是非常好奇和期待,这个秦主任究竟有多么的神奇!
闭关一天,研究实验数据,提出三期的方案,光是听听就让实验室的人员热血沸腾,要是真的能够得出结论,那这个秦主任,真的就让他们膜拜了。
接下里的一天,秦廊在办公室之中,当然不过是为了掩人耳目,毕竟,看一眼就给出答案太惊悚了。
而且,秦廊正好借这个时间,通过远程系统参加哈医大二院的会诊,只要之后手术赶到现场就行。
科室大会诊,本就是思维和想法的交流,并不需要亲自到场。
秦廊的总经理办公室之中,有着各种配套,自然也不缺远程系统。
这个新公司,明氏制药集团是投了重金的,自然是非常的先进,尤其是秦廊的办公室,宽敞大气。
秦廊将一堆资料放好,将三期的药剂量方案,以及三期临床试验方案写了出来。
首先修正了王柔的几组数据,然后采用了随机盲选法对照临床试验,又补充了应用安慰剂,以及已上市药物作为对照。
很快,一份严谨科学,详细的方案完成。
做完这一切之后,秦廊看了看时间,也到了哈医大二院的会诊时间。
而,此刻的哈医大二院的会诊室,专家组也是爆发了出来。
“这个秦主任,到底靠不靠谱,不是说好今天来会诊的,人呢?”
“秦主任,根本就没有上那一趟飞机,我在接机口等了半天也没到,打电话也没通。”
陈医师面容之上满是委屈,心里面则是有些开心,要是秦廊真的不来,一助还是他的。
刘教授也是有些没想到,这个秦主任竟然临阵脱逃了。
正在他郁闷的时候,手机响了起来,正是秦廊的号码,刘教授立马接通。
“刘教授,不好意思,我和你之前协和医院的情况一样,我这边也是有一个紧急情况,本来今天上午应该到哈医大二院的,但是我的新药研发项目有些问题,在指导实验室进行三期临床实验的方案。所以,今天只能通过远程视频参与会诊了。”
刘教授也是没想到这个秦主任这般的难搞。
而且,他竟然还主导了一个新药的研发,还进行到了三期临床试验?
这是什么神仙操作。
刘教授苦笑了一声:“行,那我安排下远程视频。”
刘教授挂断电话,说出来秦廊想要远程视频参与会诊之后,专家组一个个都是炸开了。
“这也太狂妄了吧,人都不来,直接视频会诊?”
“就是,太不把我们当一回事了。”
“鬼才信,他这么一个年轻医师能够主刀新药研发,还进入三期临床试验。”
“是不是,对于自己参与二次心脏移植不自信,所以索性不敢过来,在会诊上找个理由,推脱掉。”
“太有可能了,毕竟寻常的心脏移植术和二次心脏移植术的难度和复杂程度是天壤之别的。”
“唉,关键时刻掉链子,之前还真是高看他了。”
一时之间,对于秦廊的远程视频会诊,专家组议论纷纷,很不看好。
“行了,都安静。秦主任是我邀请的,他的一切行为都有我来负责,一会正常会诊,我会将秦主任的视频连线接进来,大家就当是常规的外院专家联合会诊。”
刘教授作为这次手术的负责人,既然他发话了,专家组的医师也不再言语。
不过,在心里面总归是有些抵触,毕竟,秦廊的岁数太小了,一个这么年轻的医师,连现场都不来,视频会诊,对他们来说有点点的轻视。
会诊开始之前,刘教授也是沉思一会,对着陈敏杰吩咐道:“一会,你来负责秦主任的视频连线。要是在会诊后,秦主任真的不能够及时赶过来,这台手术就由你来配合我。”
“哎,好的。”
陈敏杰眼神之中闪过一丝欣喜,不过,面容上还是非常平静的:“刘教授放心,我一定配合好秦主任,同时也做好了随时顶上的准备。”
“嗯,去吧。”
刘教授看了看陈敏杰,微微有些欣慰,不过心里面也是希望,秦廊能够赶来哈医大二院,毕竟,陈敏杰的水平,和秦廊相比还是差距明显的,实在没人的时候的选择。
俗称千斤顶,连备胎都不如的那种。
新公司的独立办公室之中,秦廊准时打开了远程视频,加入了哈医大二院,关于叶建二次心脏移植术的第三次大会诊,也是手术前的最后一次会诊。
秦廊通过屏幕非常清楚的看到了会诊间的情况。
整个会诊由刘教授进行主持,在会议之前,刘教授首先向专家组介绍了,参与远程会诊的秦廊。
对于秦廊屏幕里面的问好,专家组皮笑肉不笑的客套了一下,便是不在看他。
在刘教授的掌控下,开始了会诊。
会议的内容,先是刘教授总结了一下前两次会诊的内容,又由陈主任汇报了下,最新的设备,器械以及特殊药品的进度。
“刘教授,在我院各个部门的配合下,叶建手术所需的各项设备和药品已经准备完毕。”
之后,又是各个科室将他们的最新进展一一汇报,总体来说,万事俱备。
十分钟后,刘教授开始进入会诊的第二个部分,也就是最关键的手术前的再一次术式的研究和术中人员的分配以及每个人需要扮演的角色。
而作为被刘教授看重的一助人选,秦廊需要的承担的责任是非常巨大的。
虽然之前看过一次秦廊手术,但是毕竟那是常规的心脏移植手术,加上这一次秦廊有些耍大牌的选择了视频会诊,专家组的一些个医师有些不爽。
其中一个主任医师,便是非尝不客气的询问了起来:
“秦主任,作为这一次的手术的一一助责任非常重大,正好趁这一次会诊,我们也想了解下,秦主任对于叶建的二次心脏移植手术的理解。”
屏幕之中,秦廊对于专家组的咄咄逼人倒是一点都不在意,毕竟,模拟世界之中,他的大师级心脏移植术,任何刁钻问题都可以从容应对。
秦廊微微一笑,要是能够给这些医师一些帮助,他还是很乐意的。
很是实在的说到:“各位专家请问,对于这一台术式,我还是非常有自信的。”
会诊间之中,刘教授也是有些意外的看了看秦廊,这个年轻医师,倒还真是一点都不低调。
“那就首先从受体的准备开始吧,秦主任是怎么看待受体的准备的?”
一个主任医师抬头看向屏幕,冷冷的说道。
秦廊想都没想,非常轻松的应对:
“除了术前的全面病史了解,更要进行详细的体格检查,包括血、尿、便常规;血生化,肝肾功能,肺功能,胃肠道钡剂透视,咽拭子、痰、尿的细菌培养。要进行结核菌素试验,血清E细胞包涵体病毒,弓形体,HIV、EB病毒和肝炎病毒检查。还要进行血型鉴定、淋巴细胞毒性交叉试验及HLA分型尤其是像叶建这种,对药物不能控制的重度心力衰竭患者,应当进行主动脉内球囊反搏,或者考虑应用机械辅助装置,使其脏器功能暂时获得改善,为心脏移植创造条件.”
听到秦廊的侃侃而谈,这位主任点了点头,心里面则是惊骇不已。
这些问题,这个秦廊一点都没有准备,全部是即兴的回答,也就是说,他真的是对于心脏移植术造诣很深。
会诊间之中,陈敏杰也是有些难以置信,这些个问题,他当然也能够说出个七七八八,但是像秦廊这般的全面严谨,还是需要提前做功课的。
“好扎实的基本功。”
本来还想要等秦廊卡壳,然后教育下他为人做事需要谦逊的的专家组成员,一个个气息一窒。
好难缠的小家伙。
旁边另一个泌尿外科的主任,有些坐不住了,本来还只是看戏状态,现在不得不为了哈医大二院的医生,挣回些面子,又提出了另外一个问题:
“秦主任对于心脏移植手术果然研究颇深,这个受体准备非常全面。那么,秦主任又是如何看待供心的采取。”
由于供心是需要多科脏器医师合作进行,还需要泌尿外科医师同台配合,所以是一个非常综合的过程,问出这个问题,就是想要压一压秦廊的气势,让他知道,这是一台综合性极大的手术,个人的能力是非常有限的。
对于这个问题,秦廊倒是微微皱了皱眉,再傻他也感受到了千里之外,这些个专家组成员的针对。
秦廊轻笑了一声,倒也没在怕的,既然想要考验自己,那么就趁这个机会,索性好好的展示一下,将这些个专家全部折服。
这样也有助于之后的手术配合。
理了一下衣袖,秦廊眼神犀利的看向那个泌尿外科主任,淡淡的回答道:
“对于供心采取,我还真的非常之熟稔,各位医师有关于供心采取术中,有任何疑问都可以提出来,我给你们解惑答疑。”
“好大的口气。”
医学会诊就是这样,很容易在交流之中,交流出火气来。
当然,更多的都是学术上的针锋相对。
“请问,秦主任怎么处理供心小血管内血栓形成?”
一个主任医师率先提出了疑问,他实在是看不下去了,秦廊俨然一副老专家的口吻。
“非常简单,取仰卧位,常规碘酊消毒胸腹部皮肤,并全身肝素化3mg/kg”
又一个主任医师翻了翻资料,问到:“那秦主任是如何确保供心停搏于舒张状态,灌注量和灌注压,怎么设计?”
“确保供心停搏于舒张状态,灌注量一般为1000ml,灌注压保持40~80mmHg。”
秦廊表情不变,神色不变,很是从容的回到。
“那秦主任,在灌注心脏停搏液时,如何防止心脏膨胀?”
有一个主任医师,问出了一个非常细节的操作,要是对于这台术式不熟悉,绝对会卡壳。
秦廊根本没有停顿,流畅的说道:
“在开始灌注心脏停搏液时应立即将右上肺静脉和下腔静脉切开,防止心脏膨胀,与此同时心包腔内放置冰生理盐水作局部降温…”
二十分钟后,秦廊看着屏幕中,那些个额头都沁出汗珠的专家组,风淡云轻的问道:
“诸位还有什么要请教的?”
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“好的,刘教授,那我收拾一下之后,便直接赶往哈医大二院。”
秦廊神色不变,非常淡然的答应了刘教授的邀请:
“刘教授那我们明天见,什么钱不钱的都无所谓,名声我更不在乎,主要是能够参与如此有意义的二次心脏移植术,能有机会和心脏移植术领域的泰斗级人物,刘教授合作更是我的荣幸。”
听到秦廊的话,一旁的董主任也是嘴角抽了抽,这秦主任的脸皮和技术一样的顶级。
“那真是太好了,秦主任,我们明天见。我马上安排医师负责接待工作。”
刘教授又和董主任交流了一会,切断了视频交流。
“陈主任,秦主任的接机和之后住宿生活事宜,就交给你了。务必要招待好了。”
刘教授看着陈敏杰说了一句。
“保证完成任务。”
陈主任强颜微笑了一下,心里面则是在滴血,这本来这个一助机会可是他的。
而秦廊在协和医院和董主任又交流了一番,直接赶回了酒店。
刚走进了过道,便是看到了一个女孩子鬼鬼祟祟的半蹲在自己的房间门口,从手里面拿着一张小卡片在塞着。
“喂,你!”
秦廊喊了一声,女孩子立马转过头,看到了又高又大的秦廊,脸上刷的就红了。
立马起身,想了想,用一只手挡住脸,拔腿就要跑。
“站住,你干什么?”
秦廊忍不住问了一句。
女孩子将小卡片往兜里塞了塞,吞了吞口水,看着帅气的秦廊,挣扎了一句:“重金求子,对就是重金求子,姐看伱这么帅,已经注意很久了。我才不是那种小卡片。”
女孩子又强调了一句,生怕秦廊误会,跑腿就跑。
秦廊摸了摸脸,也是很无奈,果然男孩子在外面要学会保护好自己。
秦廊打开房间门,刚要进去,手机震了一下,拿出了看了下,是董主任给自己的手术费到了,看了看竟然足足二十万!
然后是一条董主任的短信:“秦主任,这次的手术费一共是三十万,由于你参与的操作比较多,所以你占大头,我作为名义上主刀分十万。合作愉快,期待下次合作。”
对于此,秦廊也是很满意的,董主任还是非常讲究的,正常情况下,主刀医师即便是挂个名,也至少分走一半以上。
秦廊想了想,好像也不知道说些什么,秉着少说少错的原则,直接回复了一个:“好。”
收到短信的董主任也是轻笑了一声,这个秦主任还真是一个高人风范。
在秦廊准备开始收拾行李,赶往哈医大二院的时候,手机又响了。
“又什么情况?”
秦廊掏出了手机,乃是之前沈溪教授的博士生王柔,现在是自己新公司制药研发实验室的负责人。
秦廊这一次将戒烟药的研发任务交给了她,所以见到王柔的电话,秦廊也是充满了期待。
只听到电话里,王柔博士兴奋的声音:
“秦主任,好消息。按照之前你的各项安排,在完成了第一阶段的化合物合成之后,我们的二期实验也是进入了正轨。只是现在出现了一个关键的问题,急需要你回来把把关。要是顺利,用不了几个月我们就能够进入三期临床试验,很快就能够进行监管审批了。!”
听到王柔的消息,秦廊也是颇为满意,果然,有了新药研发模拟实验室的模拟之后,再投射到现实之中,进行实验实在是太顺利了。
秦廊也很确信,接下来的临床试验只要按照他的指导,新药不会存在任何问题。
秦廊想了想,可以等自己去哈医大完成了手术再回杭城,语气平淡的安排着:
“好的,我知道了王博士。最近你们都辛苦了。我这两天,有一个非常重要的会诊,还有一台手术,等完成了就赶回来。”
听到秦廊这般的不在意,王柔都有些急了,什么手术这么要紧?
“秦主任,你知不知道,要是通过三期临床实验,意味着什么!那可是国内每年数十亿的市场,还有几十亿的海外市场。要是新药成功,通过了监管审批,咱们就发了!”
王柔真是无法理解,秦主任这么会这么淡然,这种时候不应该立马赶回来,还做什么手术。
“秦主任,我们现在的实验已经进行到了关键环节,你要是不回来把关,我们这段时间就前功尽弃了。”
对于王柔的恳求,秦廊想了想,反正自己一切都是尽在掌握,那就回去一趟,指导指导,费不了太多时间。
至于,哈医大二院那边,还要先进行手术前的最后一个大会诊,正式手术还有些时间。之后,自己可以远程进行会诊。
有了计划之后,秦廊拿出手机,预定了一张回杭城的机票,去看看王柔团队究竟遇到了什么问题。
正常情况下,药物研发是非常艰难的,药物研发的流程更是及其庞杂。
以明氏制药集团药物研发为例,从早期研发到药物上市,要经历的步骤和过程长到可以从字母A排到H。
A,首先是基础研究。这个过程就是从病人、临床病理、统计数据入手,找到并验证潜在的靶点。
正常情况下,这个步骤,就需要花费研发者好几年的努力,而在秦廊这里,直接完成。
B,药理学和生物标志物开发。包括靶点的药理学和成药性研究、与靶点和预后相关的生物标志物研究。
这一步,秦廊也是直接跳过,正常情况下,在明氏制药集团的实验室,也至少投入几千万美元,甚至花费数年才有可能完成。
C,先导化合物发现。先导化合物是通过各种途径和手段得到的、具有某种生物活性的化合物,通常由体外筛选获得,用于进一步结构改造和优化。
这一步,要是在明氏制药集团实验室,也是需要花费数千万美元,研发人员还需要一些运气,才有可能发现。而这一步,秦廊也是瞬间完成。
D,先导化合物优化,临床前候选化合物确认,支持申报的临床前研究,生产和质控(CMC)。这个环节中,筛选出潜在的药物候选分子,进行系统的药效学研究和毒理学研究,还需要在符合质量规范管理(GMP)条件下生产出用于支持临床研究的样品。
这一步,对于明氏制药集团来说,数十个药物研发项目,能够有两三个进入这一步骤,已经算是非常好运了。
往往,到了这一步,已经花费了上亿的研发费用,经历了好几年的时光。
所以,对于,药物实验室的研究人员来说,秦廊的戒烟药项目,这才没多久就完成了安非他酮的化合物合成,小样试剂的样品,让他们惊为天人。
越是了解新药研发的难度,越是明白秦廊能够走到这一步的艰辛。
王柔非常敬佩迎接了秦廊。
“秦主任,这安非他酮的小样,你真的只花费了几个月时间设计了出来?”
王博士依旧有些不相信的问道,一开始,她觉得这个项目遥遥无期,当真正见到小样的时候,她整个人都是懵的。
甚至没有依靠明氏制药集团的团队力量,仅仅凭借着自己的团队,竟然成功合成了先导化合物,如此顺利和离奇的研发过程,即便是她了解的所有的新药研发项目之中,都是闻所未闻的。
听到秦廊确认,王柔看着秦廊,简直就是在看神仙。
“还真是医药之神眷顾的男人。”
王柔领头带着秦廊:“秦主任,有了你提供先导化合物之后,我们正式进入了临床研究。”
即:E,临床研究。主要是进行临床试验,包括一期、二期、三期临床试验。每一期的目标不同,规模也不同。
王柔带着秦廊去看了他们完成的一期临床实验。
“秦主任,你看,一期临床试验,主要是为初步的临床药理学及人体安全性评价实验。实验室已经完成了人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。”
“前期在你的指导下,我们极大的缩减了药物剂量的范围,很快得到了药物剂量和药物副反应之间的递增之间的关系。同时,也理清楚了药物的动力学性质和代谢产物的坚定,以及药物在人体内的代谢途径。”
“最终的结果和你之前预测的一模一样。”
王柔难以置信的看着秦廊,仿佛眼前这个男人是从未来穿越回来一般,拥有着预知能力。
“之后,我们便直接进入了二期临床试验。”
王柔,继续给秦廊看团队这段时间在期临床试验的数据和各项资料。
由于在系统的实验室之中进行过模拟,所以,秦廊对于这份资料非常清楚,对于正确的数据也是心中有数。
所以,根本不需要王柔详细的解释,甚至在一些总结性的统计结果上,秦廊比王博士更清楚。
毕竟,王柔全靠实验室的工作人员对于实验数据的整理和统计,最终得出的结果。
而秦廊是直接翻看的标准答案,实验室的人为统计总归会出现一些偏差。
“秦主任,二期临床试验为治疗作用的初步评价阶段,其目的就是为了初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。这一步,也需要确定三期临床试验研究设计和给药剂量方案。这一次,邀请你过来,就是想要一起制定这个三期实验的方案。”
“这里是我初步的一个方案和数据支持,你先看下。”
王柔本身对于统计学和数据处理是非常的有研究的,毕竟他的第二专业是数学专业,尤其对统计学有所研究。
见到王柔的数据和方案,秦廊也是很佩服,王柔的方案和标准答案已经非常接近。
秦廊看了看,非常赞赏的说了一句:“王博士的功底,果然深厚,这份方案基本可行,这样子,明天给我一天时间,我给你我的建议。”
“当然。”
王柔非常期待的回道,便是将秦廊带到了他的总经理办公室。
实验室之中,其余的成员也都是非常好奇和期待,这个秦主任究竟有多么的神奇!
闭关一天,研究实验数据,提出三期的方案,光是听听就让实验室的人员热血沸腾,要是真的能够得出结论,那这个秦主任,真的就让他们膜拜了。
接下里的一天,秦廊在办公室之中,当然不过是为了掩人耳目,毕竟,看一眼就给出答案太惊悚了。
而且,秦廊正好借这个时间,通过远程系统参加哈医大二院的会诊,只要之后手术赶到现场就行。
科室大会诊,本就是思维和想法的交流,并不需要亲自到场。
秦廊的总经理办公室之中,有着各种配套,自然也不缺远程系统。
这个新公司,明氏制药集团是投了重金的,自然是非常的先进,尤其是秦廊的办公室,宽敞大气。
秦廊将一堆资料放好,将三期的药剂量方案,以及三期临床试验方案写了出来。
首先修正了王柔的几组数据,然后采用了随机盲选法对照临床试验,又补充了应用安慰剂,以及已上市药物作为对照。
很快,一份严谨科学,详细的方案完成。
做完这一切之后,秦廊看了看时间,也到了哈医大二院的会诊时间。
而,此刻的哈医大二院的会诊室,专家组也是爆发了出来。
“这个秦主任,到底靠不靠谱,不是说好今天来会诊的,人呢?”
“秦主任,根本就没有上那一趟飞机,我在接机口等了半天也没到,打电话也没通。”
陈医师面容之上满是委屈,心里面则是有些开心,要是秦廊真的不来,一助还是他的。
刘教授也是有些没想到,这个秦主任竟然临阵脱逃了。
正在他郁闷的时候,手机响了起来,正是秦廊的号码,刘教授立马接通。
“刘教授,不好意思,我和你之前协和医院的情况一样,我这边也是有一个紧急情况,本来今天上午应该到哈医大二院的,但是我的新药研发项目有些问题,在指导实验室进行三期临床实验的方案。所以,今天只能通过远程视频参与会诊了。”
刘教授也是没想到这个秦主任这般的难搞。
而且,他竟然还主导了一个新药的研发,还进行到了三期临床试验?
这是什么神仙操作。
刘教授苦笑了一声:“行,那我安排下远程视频。”
刘教授挂断电话,说出来秦廊想要远程视频参与会诊之后,专家组一个个都是炸开了。
“这也太狂妄了吧,人都不来,直接视频会诊?”
“就是,太不把我们当一回事了。”
“鬼才信,他这么一个年轻医师能够主刀新药研发,还进入三期临床试验。”
“是不是,对于自己参与二次心脏移植不自信,所以索性不敢过来,在会诊上找个理由,推脱掉。”
“太有可能了,毕竟寻常的心脏移植术和二次心脏移植术的难度和复杂程度是天壤之别的。”
“唉,关键时刻掉链子,之前还真是高看他了。”
一时之间,对于秦廊的远程视频会诊,专家组议论纷纷,很不看好。
“行了,都安静。秦主任是我邀请的,他的一切行为都有我来负责,一会正常会诊,我会将秦主任的视频连线接进来,大家就当是常规的外院专家联合会诊。”
刘教授作为这次手术的负责人,既然他发话了,专家组的医师也不再言语。
不过,在心里面总归是有些抵触,毕竟,秦廊的岁数太小了,一个这么年轻的医师,连现场都不来,视频会诊,对他们来说有点点的轻视。
会诊开始之前,刘教授也是沉思一会,对着陈敏杰吩咐道:“一会,你来负责秦主任的视频连线。要是在会诊后,秦主任真的不能够及时赶过来,这台手术就由你来配合我。”
“哎,好的。”
陈敏杰眼神之中闪过一丝欣喜,不过,面容上还是非常平静的:“刘教授放心,我一定配合好秦主任,同时也做好了随时顶上的准备。”
“嗯,去吧。”
刘教授看了看陈敏杰,微微有些欣慰,不过心里面也是希望,秦廊能够赶来哈医大二院,毕竟,陈敏杰的水平,和秦廊相比还是差距明显的,实在没人的时候的选择。
俗称千斤顶,连备胎都不如的那种。
新公司的独立办公室之中,秦廊准时打开了远程视频,加入了哈医大二院,关于叶建二次心脏移植术的第三次大会诊,也是手术前的最后一次会诊。
秦廊通过屏幕非常清楚的看到了会诊间的情况。
整个会诊由刘教授进行主持,在会议之前,刘教授首先向专家组介绍了,参与远程会诊的秦廊。
对于秦廊屏幕里面的问好,专家组皮笑肉不笑的客套了一下,便是不在看他。
在刘教授的掌控下,开始了会诊。
会议的内容,先是刘教授总结了一下前两次会诊的内容,又由陈主任汇报了下,最新的设备,器械以及特殊药品的进度。
“刘教授,在我院各个部门的配合下,叶建手术所需的各项设备和药品已经准备完毕。”
之后,又是各个科室将他们的最新进展一一汇报,总体来说,万事俱备。
十分钟后,刘教授开始进入会诊的第二个部分,也就是最关键的手术前的再一次术式的研究和术中人员的分配以及每个人需要扮演的角色。
而作为被刘教授看重的一助人选,秦廊需要的承担的责任是非常巨大的。
虽然之前看过一次秦廊手术,但是毕竟那是常规的心脏移植手术,加上这一次秦廊有些耍大牌的选择了视频会诊,专家组的一些个医师有些不爽。
其中一个主任医师,便是非尝不客气的询问了起来:
“秦主任,作为这一次的手术的一一助责任非常重大,正好趁这一次会诊,我们也想了解下,秦主任对于叶建的二次心脏移植手术的理解。”
屏幕之中,秦廊对于专家组的咄咄逼人倒是一点都不在意,毕竟,模拟世界之中,他的大师级心脏移植术,任何刁钻问题都可以从容应对。
秦廊微微一笑,要是能够给这些医师一些帮助,他还是很乐意的。
很是实在的说到:“各位专家请问,对于这一台术式,我还是非常有自信的。”
会诊间之中,刘教授也是有些意外的看了看秦廊,这个年轻医师,倒还真是一点都不低调。
“那就首先从受体的准备开始吧,秦主任是怎么看待受体的准备的?”
一个主任医师抬头看向屏幕,冷冷的说道。
秦廊想都没想,非常轻松的应对:
“除了术前的全面病史了解,更要进行详细的体格检查,包括血、尿、便常规;血生化,肝肾功能,肺功能,胃肠道钡剂透视,咽拭子、痰、尿的细菌培养。要进行结核菌素试验,血清E细胞包涵体病毒,弓形体,HIV、EB病毒和肝炎病毒检查。还要进行血型鉴定、淋巴细胞毒性交叉试验及HLA分型尤其是像叶建这种,对药物不能控制的重度心力衰竭患者,应当进行主动脉内球囊反搏,或者考虑应用机械辅助装置,使其脏器功能暂时获得改善,为心脏移植创造条件.”
听到秦廊的侃侃而谈,这位主任点了点头,心里面则是惊骇不已。
这些问题,这个秦廊一点都没有准备,全部是即兴的回答,也就是说,他真的是对于心脏移植术造诣很深。
会诊间之中,陈敏杰也是有些难以置信,这些个问题,他当然也能够说出个七七八八,但是像秦廊这般的全面严谨,还是需要提前做功课的。
“好扎实的基本功。”
本来还想要等秦廊卡壳,然后教育下他为人做事需要谦逊的的专家组成员,一个个气息一窒。
好难缠的小家伙。
旁边另一个泌尿外科的主任,有些坐不住了,本来还只是看戏状态,现在不得不为了哈医大二院的医生,挣回些面子,又提出了另外一个问题:
“秦主任对于心脏移植手术果然研究颇深,这个受体准备非常全面。那么,秦主任又是如何看待供心的采取。”
由于供心是需要多科脏器医师合作进行,还需要泌尿外科医师同台配合,所以是一个非常综合的过程,问出这个问题,就是想要压一压秦廊的气势,让他知道,这是一台综合性极大的手术,个人的能力是非常有限的。
对于这个问题,秦廊倒是微微皱了皱眉,再傻他也感受到了千里之外,这些个专家组成员的针对。
秦廊轻笑了一声,倒也没在怕的,既然想要考验自己,那么就趁这个机会,索性好好的展示一下,将这些个专家全部折服。
这样也有助于之后的手术配合。
理了一下衣袖,秦廊眼神犀利的看向那个泌尿外科主任,淡淡的回答道:
“对于供心采取,我还真的非常之熟稔,各位医师有关于供心采取术中,有任何疑问都可以提出来,我给你们解惑答疑。”
“好大的口气。”
医学会诊就是这样,很容易在交流之中,交流出火气来。
当然,更多的都是学术上的针锋相对。
“请问,秦主任怎么处理供心小血管内血栓形成?”
一个主任医师率先提出了疑问,他实在是看不下去了,秦廊俨然一副老专家的口吻。
“非常简单,取仰卧位,常规碘酊消毒胸腹部皮肤,并全身肝素化3mg/kg”
又一个主任医师翻了翻资料,问到:“那秦主任是如何确保供心停搏于舒张状态,灌注量和灌注压,怎么设计?”
“确保供心停搏于舒张状态,灌注量一般为1000ml,灌注压保持40~80mmHg。”
秦廊表情不变,神色不变,很是从容的回到。
“那秦主任,在灌注心脏停搏液时,如何防止心脏膨胀?”
有一个主任医师,问出了一个非常细节的操作,要是对于这台术式不熟悉,绝对会卡壳。
秦廊根本没有停顿,流畅的说道:
“在开始灌注心脏停搏液时应立即将右上肺静脉和下腔静脉切开,防止心脏膨胀,与此同时心包腔内放置冰生理盐水作局部降温…”
二十分钟后,秦廊看着屏幕中,那些个额头都沁出汗珠的专家组,风淡云轻的问道:
“诸位还有什么要请教的?”
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